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식약처 MFDS

한국 혁신의료기기 지정품목

2021년 7, 1호 혁신의료기기가 지정된 이후 17개의 신기술 기반의 새로운 혁신 의료기기가 지정되었다. (22.1 기준)

17 개 중 10개는 인공지능 기술을 이용한 소프트웨어 의료기기이다.